iMatrix-511製造用のMaster cell bank変更のお知らせ
平素より格別のお引き立てを賜り、ありがたく厚く御礼申し上げます。
この度、iMatrix-511製造に用いておりますMaster cell bankの変更についてご案内申し上げます。
【変更内容】
iMatrix-511製造用のMaster cell bank
【変更時期】
2022年5月以降の出荷より順次切り替えとなります。また切り替え後の最初のロットはLot.22E201となります。
現行品との併売ではなく、切り替えとなりますことご了承くださいますようお願い申し上げます。
【既存製品との同等性】
- 製品としております「組み替えヒトラミニン511-E8タンパク質」のアミノ酸配列に変更はございません。
- 「組換えヒトラミニン511-E8タンパク質」の宿主細胞がCHO-S細胞であることに変更はございません。
- 現行製品との性能の同等性は確認しております。(活性測定、iPS細胞での検証)
- 試験成績書の試験項目・規格値の変更はございません。